老化影响：包装材料会随时间老化（脆化、强度下降、密封性能退化），可能影响无菌屏障和物理保护性能。必须在有效期结束前确保所有性能达标。

预测难度： 加速老化测试模型存在局限性，预测的货架寿命需要实时老化数据最终确认，存在不确定性风险。

产品与包装协同老化： 需确保在有效期内，产品本身（如药物涂层、生物材料）和包装的相互作用不会导致性能下降或产生有害物质。

精密易损：许多器械（如微创手术器械、植入物、导管、传感器、光学元件）极其精密、易碎、易变形，对冲击、振动、静压、磨损异常敏感。需要定制化的缓冲和固定设计。

特殊环境防护：对湿度（吸湿导致性能变化）、氧气（导致氧化）、光线（降解）、温度波动（影响材料性能和生物活性）等可能高度敏感，需要高阻隔性材料或特殊防护措施。

洁净度与无尘： 包装材料和过程必须严格控制微粒和纤维污染，特别是植入器械和体内诊断设备。

防篡改/防盗启：确保产品在到达最终用户前未被非法开启，是安全性和法规要求（如显窃启包装）。